BOTA承襲 BAC 已完成的 FDA Phase IIa 臨床試驗之開發基礎， 正推動 300 人規模 BOTA-NS1臨床研究，並依循 FDA 2024 年《Early Alzheimer‘s Disease: Developing Drugs for Treatment》指引策略進行開發，以加速早期失智症新藥布局。
失智症
隨著人口快速邁入超高齡化，預估至2050年失智症患者數將突破1.3億人，並造成龐大的醫療與照護負擔。因現行治療方式的侷限，失智症領域長期存在顯著且迫切的未被滿足醫療需求。
全世界罹患失智症人口
5 千 7 百萬人
全世界罹患失智症人口
1 千萬人
每年新增的失智症案例
820 億小時
投入照護失智症患者
BAC-02
阿茲海默症及血管型失智症
阿茲海默症（AD）與血管型失智症（VaD）為全球最主要的失智症類型。隨著人口快速邁入超高齡化，預估至2050年阿茲海默症患者數將突破1.3億人，並造成龐大的醫療與照護負擔。因現行治療方式的侷限，失智症領域長期存在顯著且迫切的未被滿足醫療需求。
在此背景下，具備多靶點、多機制、能整體改善疾病發展的新型治療策略，已成為全球研發與市場布局的核心趨勢。整體而言，失智症患者族群的持續成長突顯AD與VaD的長期開發價值與巨大市場潛力，使其成為神經退化性疾病領域中最具有潛力的重要投入方向。
資料來源：
1.Alzheimer’s Disease International. Dementia statistics.
2.Alzheimer’s Disease International. Vascular dementia.
1.Alzheimer’s Disease International. Dementia statistics.
2.Alzheimer’s Disease International. Vascular dementia.
阿茲海默症及血管型失智症族群
完成臨床二期前毒理安全性研究
完成美國FDA Phase IIa臨床試驗
BOTA-NS1
失智症睡眠障礙
睡眠障礙是失智症患者中最常見且最具破壞性的併發症之一，研究顯示超過60 %的失智症患者存在入睡困難、日夜顛倒或夜間躁動等問題。這些症狀不僅進一步加速認知退化，也提高跌倒、住院與照護負擔，對患者與家庭皆造成長期壓力。
現行睡眠用藥多以安眠鎮靜劑為主，具有依賴性、嗜睡及跌倒風險等安全疑慮，難以滿足失智症族群的需求。國際間已普遍認為單一鎮靜治療不足以改善失智症睡眠障礙。多篇研究指出，結合神經調控與睡眠–覺醒節律重建的多靶點創新療法，正逐漸成為此領域的主要研發趨勢。
資料來源：
1.McCurry, S. M., & Logsdon, R. G. (2016).
2.Lin, C. L., Chou, Y. C., Yang, J. C., et al. (2024).
1.McCurry, S. M., & Logsdon, R. G. (2016).
2.Lin, C. L., Chou, Y. C., Yang, J. C., et al. (2024).
BOTA-NS3
失智症(新劑型)
失智症患者在疾病進程中常伴隨認知下降、吞嚥困難與服藥依從性不足，使現行口服劑型在實際使用上面臨明顯限制。研究指出，吞嚥困難會直接影響固體藥物的給藥安全性及穩定性，而依從性不足則會降低療效並增加照護負擔。
為提升臨床使用便利性並改善長期治療成果，失智症治療趨勢已逐漸重視多種劑型選擇。以更易給藥、操作簡單且符合患者能力的劑型可提高依從性、維持藥物療效並減少住院與照護成本。
在此背景下，BOTA-NS3聚焦於擴增失智症治療的劑型選擇、提升給藥便利性與依從性，以滿足患者、照護者與臨床端長期存在的未被滿足醫療需求，展現出明顯的臨床與市場開發潛力。
資料來源：
1.Quinn, C. C., et al. (2016).
2.Alagiakrishnan, K., et al. (2013).
3.Chang, C. Y., et al. (2017).
4.Quinn, C. C., et al. (2016).
1.Quinn, C. C., et al. (2016).
2.Alagiakrishnan, K., et al. (2013).
3.Chang, C. Y., et al. (2017).
4.Quinn, C. C., et al. (2016).