BOTA承襲 BAC 已完成的 FDA Phase IIa 臨床試驗之開發基礎， 正推動 300 人規模 BOTA-NS1臨床研究，並依循 FDA 2024 年《Early Alzheimer‘s Disease: Developing Drugs for Treatment》指引策略進行開發，以加速早期失智症新藥布局。
失智症
隨著人口快速邁入超高齡化，預估至2050年失智症患者數將突破1.3億人，並造成龐大的醫療與照護負擔。因現行治療方式的侷限，失智症領域長期存在顯著且迫切的未被滿足醫療需求。
全世界罹患失智症人口
5 千 7 百萬人
全世界罹患失智症人口
1 千萬人
每年新增的失智症案例
820 億小時
投入照護失智症患者
BAC-02
阿茲海默症及血管型失智症
阿茲海默症（AD）與血管型失智症（VaD）為全球最主要的失智症類型。隨著人口快速邁入超高齡化，預估至2050年阿茲海默症患者數將突破1.3億人，並造成龐大的醫療與照護負擔。因現行治療方式的侷限，失智症領域長期存在顯著且迫切的未被滿足醫療需求。
在此背景下，具備多靶點、多機制、能整體改善疾病發展的新型治療策略，已成為全球研發與市場布局的核心趨勢。整體而言，失智症患者族群的持續成長突顯AD與VaD的長期開發價值與巨大市場潛力，使其成為神經退化性疾病領域中最具有潛力的重要投入方向。
資料來源：
1.Alzheimer’s Disease International. Dementia statistics.
2.Alzheimer’s Disease International. Vascular dementia.
1.Alzheimer’s Disease International. Dementia statistics.
2.Alzheimer’s Disease International. Vascular dementia.
阿茲海默症及血管型失智症族群
完成臨床二期前毒理安全性研究
完成美國FDA Phase IIa臨床試驗
BOTA-NS1
失智症睡眠障礙
睡眠障礙是失智症患者中最常見且最具破壞性的併發症之一，研究顯示超過60 %的失智症患者存在入睡困難、日夜顛倒或夜間躁動等問題。這些症狀不僅進一步加速認知退化，也提高跌倒、住院與照護負擔，對患者與家庭皆造成長期壓力。
現行睡眠用藥多以安眠鎮靜劑為主，具有依賴性、嗜睡及跌倒風險等安全疑慮，難以滿足失智症族群的需求。國際間已普遍認為單一鎮靜治療不足以改善失智症睡眠障礙。多篇研究指出，結合神經調控與睡眠–覺醒節律重建的多靶點創新療法，正逐漸成為此領域的主要研發趨勢。
資料來源：
1.McCurry, S. M., & Logsdon, R. G. (2016). Sleep disturbances in dementia. Current Psychiatry Reports, 18(10), 87.
2.Lin, C. L., Chou, Y. C., Yang, J. C., Lee, C. H., Chen, Y. H., & Tsai, C. F. (2024). Sleep disturbances and emerging therapeutic strategies in dementia. Journal of Clinical Medicine, 14(19), 7119.
1.McCurry, S. M., & Logsdon, R. G. (2016). Sleep disturbances in dementia. Current Psychiatry Reports, 18(10), 87.
2.Lin, C. L., Chou, Y. C., Yang, J. C., Lee, C. H., Chen, Y. H., & Tsai, C. F. (2024). Sleep disturbances and emerging therapeutic strategies in dementia. Journal of Clinical Medicine, 14(19), 7119.
BOTA-NS2
睡眠障礙
睡眠障礙已成為全球重要的公共健康議題，其中以失眠症（Insomnia Disorder）最為常見。根據美國睡眠醫學會（American Academy of Sleep Medicine, AASM）及相關流行病學研究顯示，全球約有10–30 %的成年人受到失眠困擾，在部分高壓力族群或高齡族群中，盛行率甚至可達50 %以上。失眠不僅影響睡眠品質，更與焦慮、憂鬱、注意力下降、認知功能受損、心血管疾病及免疫功能失調等問題密切相關，已被視為影響現代人身心健康的重要疾病之一。
目前臨床治療主要以苯二氮平類（benzodiazepines）、非苯二氮平類安眠藥（Z-drugs）、褪黑激素受體促效劑及食慾素（orexin）受體拮抗劑等藥物為主。然而，部分藥物可能伴隨日間嗜睡、頭暈、跌倒風險增加、認知功能影響、耐受性及依賴性等問題，尤其在高齡族群及長期使用者身上更需審慎評估。此外，許多患者對現有治療反應有限，顯示睡眠障礙領域仍存在顯著的未被滿足醫療需求。
在此背景下，兼具安全、長期使用及多重作用機制的新型治療策略逐漸受到重視。BOTA-NS2增加了睡眠障礙治療的藥物選擇，提供更符合臨床需求的創新療法，以滿足患者、照護者及醫療端長期存在的未被滿足需求，展現出穩定且持續成長的市場開發潛力。
資料來源：
1.American Academy of Sleep Medicine. (2023). International classification of sleep disorders (3rd ed., text rev.). American Academy of Sleep Medicine.
2.Bhaskar, S., Hemavathy, D., & Prasad, S. (2016). Prevalence of chronic insomnia in adult patients and its correlation with medical comorbidities. Journal of Family Medicine and Primary Care, 5(4), 780–784.
3.Riemann, D., Baglioni, C., Bassetti, C., Bjorvatn, B., Dolenc Groselj, L., Ellis, J. G., et al. (2023). European guideline for the diagnosis and treatment of insomnia. Journal of Sleep Research, 32(6), e14035.
4. Baird, B., Parker, A. M., & Walker, M. P. (2025). Sleep and brain health across the lifespan. NeuroImage, 317, 121124.
1.American Academy of Sleep Medicine. (2023). International classification of sleep disorders (3rd ed., text rev.). American Academy of Sleep Medicine.
2.Bhaskar, S., Hemavathy, D., & Prasad, S. (2016). Prevalence of chronic insomnia in adult patients and its correlation with medical comorbidities. Journal of Family Medicine and Primary Care, 5(4), 780–784.
3.Riemann, D., Baglioni, C., Bassetti, C., Bjorvatn, B., Dolenc Groselj, L., Ellis, J. G., et al. (2023). European guideline for the diagnosis and treatment of insomnia. Journal of Sleep Research, 32(6), e14035.
4. Baird, B., Parker, A. M., & Walker, M. P. (2025). Sleep and brain health across the lifespan. NeuroImage, 317, 121124.
BOTA-NS3
失智症(新劑型)
失智症患者在疾病進程中常伴隨認知下降、吞嚥困難與服藥依從性不足，使現行口服劑型在實際使用上面臨明顯限制。研究指出，吞嚥困難會直接影響固體藥物的給藥安全性及穩定性，而依從性不足則會降低療效並增加照護負擔。
為提升臨床使用便利性並改善長期治療成果，失智症治療趨勢已逐漸重視多種劑型選擇。以更易給藥、操作簡單且符合患者能力的劑型可提高依從性、維持藥物療效並減少住院與照護成本。
在此背景下，BOTA-NS3聚焦於擴增失智症治療的劑型選擇、提升給藥便利性與依從性，以滿足患者、照護者與臨床端長期存在的未被滿足醫療需求，展現出明顯的臨床與市場開發潛力。
資料來源：
1.Quinn, C. C., Coyle, B. A., Beanland, C., & Tanner, E. E. L. (2016). Novel methods of drug administration for the treatment and care of older patients. International Journal of Pharmaceutics, 512(2), 366–375.
2.Alagiakrishnan, K., Bhanji, R. A., & Kurian, M. (2013). Evaluation and management of oropharyngeal dysphagia in different types of dementia: A systematic review. Archives of Gerontology and Geriatrics, 56(1), 1–9.. (2013).
3.Chang, C. Y., Chen, J. Y., Wu, H. P., & Hsu, W. L. (2017). Medication adherence among older adults with chronic diseases. PLoS ONE, 12(1), e0170651.
1.Quinn, C. C., Coyle, B. A., Beanland, C., & Tanner, E. E. L. (2016). Novel methods of drug administration for the treatment and care of older patients. International Journal of Pharmaceutics, 512(2), 366–375.
2.Alagiakrishnan, K., Bhanji, R. A., & Kurian, M. (2013). Evaluation and management of oropharyngeal dysphagia in different types of dementia: A systematic review. Archives of Gerontology and Geriatrics, 56(1), 1–9.. (2013).
3.Chang, C. Y., Chen, J. Y., Wu, H. P., & Hsu, W. L. (2017). Medication adherence among older adults with chronic diseases. PLoS ONE, 12(1), e0170651.