植物新藥開發強加速器

整合 MTST™ 技術，解決製藥瓶頸、落實品質合規與產品上市

植物新藥開發的核心挑戰在於其成分複雜性與批次間的穩定性。本公司透過建立高效率、高標準的「Botanicure植物新藥開發強加速器」作為新藥研發的強加速器，以一套嚴謹的系統架構，徹底解決植物藥從原料種植到藥品生產的品質一致性（Consistency）、多靶位機制解析（Multi-Target Analysis）與法規銜接（Regulatory Compliance）等核心瓶頸。

法規與市場分析

植物新藥開發策略，採取「以終為始」的系統化思維，將法規遵循與市場需求整合為開發起點。我們透過精準的市場分析，優先鎖定具有顯著市場潛力與臨床需求的適應症（例如以黑豆為始的失智症藥物開發）。法規作為新藥開發流程的核心依據與「安全與品質的守門員」，貫穿從植物種植源頭（GACP）、製程開發（CMC）到臨床驗證的每個環節，是新藥最終能否被核准、成功上市成為具備國際競爭力藥品的先決條件。

良好農業採集規範（GACP）

GACP是植物新藥的源頭品質標準。此規範嚴格管制栽種、採收、乾燥與保存流程，以避免污染與成分差異，確保活性成分穩定且可追溯。 專業優勢：本公司擁有GACP專家團隊，從源頭即嚴謹把關品質。

MTST™ 核心技術導入

MTST™（多靶位系統治療平台）是本平台的中心樞紐，負責高效解析多重作用機制與精準篩選候選藥物。(詳見下方介紹)

CMC與多批次品質管理

嚴格執行化學製造管制（CMC），確保藥品從實驗室到多批次量產的化學品質管控(Chemical QC)與生物功效管控(Bioassay QC)來達到批次間一致性(Batch to batch consistency)。

臨床研究與試驗

臨床研究（Clinical Research）：透過收集與分析人體真實資料（Real-World Data, RWD），系統性地評估疾病特性、照護成效與產品使用結果，以蒐集具臨床意義的參數與證據。其結果作為新藥開發策略與臨床試驗設計的重要依據，協助確認研究方向與臨床需求。
臨床試驗（Clinical Trials）：臨床試驗是在人體中驗證新藥安全性與有效性的決定性步驟。此過程嚴格遵循國際優良臨床規範（GCP）及各國藥品法規，最終證明藥物「安全且有效」，作為主管機關核准新藥藥證的依據。

國際拓展與產品上市

以具備國際競爭力的臨床數據與CMC品質文件為基礎，加速達成國際藥廠授權，將植物新藥產品高效推向國際市場，實現藥品價值最大化及產品上市。

MTST™ 多靶位系統治療平台：研發的核心加速器

MTST™ (Multiple Targets Systematic Threapy)平台是本公司專為植物新藥研發設計的核心評估與篩選系統。

基於系統生物學的先進框架，旨在高效解析植物藥物複雜的多靶點作用機制。

此平台的核心價值在於能夠精準鎖定具備多靶位系統治療潛力的植物候選物，例如針對失智症、憂鬱症…等多重成因與複雜作用機轉的疾病提供突破性的解決方案。MTST™ 不僅從藥理機制層面進行深入篩選，更將CMC思維前置化，結合先進的製程與萃取技術，從研發初期即建立可量化、可控、且具備多批次一致性的成分與功效品質標準。

透過此系統化策略，MTST™ 成功克服了傳統植物藥「有效但難以確保一致性」的開發挑戰，大幅提升了藥物開發的效率性、精準性與可靠性，從而加速植物新藥從篩選到產品上市的全流程強加速器。

從新藥研發到取證上市的一站式解決方案
透過「Botanicure植物新藥開發強加速器」的緊密串接與整合，

提升了植物新藥快速獲得藥證審查並進入國際市場的成功路徑。