博太生醫「善尼仕」獲准新增放射線治療症狀新適應症

▲臨床試驗成果取得台灣衛生福利部(TFDA)第二類醫療器材用於預防及修復由放射線治療引起的症狀或輕微創傷

放射線治療常見併發症，輻射性皮膚炎影響療程與生活品質

放射線治療為多數癌症治療的重要方式之一，惟臨床研究指出，約有 85% 至 95% 的放療患者在療程中會出現不同程度的輻射性皮膚炎。其症狀包括紅斑、乾裂、脫屑、滲液，嚴重時可能進展為皮膚破損或潰瘍，不僅造成顯著疼痛與不適，也可能影響患者持續完成治療完整療程的意願與療程順利度。

臨床試驗結果顯示，疼痛控制與皮膚保護具顯著改善

博太生醫研發長吳啟裕博士表示：「善尼仕透過形成穩定保護皮膚細胞生長環境與條件，協助維持受放射線照射皮膚之適當良好環境(例如:維持傷口濕潤)，並降低放射線刺激對皮膚受損(例如:疼痛、炎症)的影響」。

根據「善尼仕」人體臨床試驗結果顯示，於放射線治療期間搭配使用「善尼仕」之患者，相較未使用者，呈現以下臨床效益： 

   •   有效降低疼痛與灼熱不適感
   •   延緩皮膚炎惡化程度，降低由輕度轉為重度病灶之風險
   •   減少皮膚破損與滲液發生率，有助維持皮膚完整性。

相關臨床試驗數據已作為主管機關核准新增適應症之審查科學依據。

強化癌症輔助照護，提供臨床證實具信賴性的增進病患生活品質照護選擇

博太生醫策略長黎建君指出：「癌症治療不僅是對抗腫瘤本身，更需要兼顧患者於療程中的整體生活品質。善尼仕此次取得新增適應症，代表產品在癌症放療相關皮膚照護領域的臨床價值獲得主管機關與實證資料的雙重肯定，未來可作為醫療團隊於放射線療期間皮膚健康管理的重要輔助工具。」

關於博太生醫（Botanicure）

博太生醫專注於失智症藥物研發與生物醫學產品商業化，核心布局涵蓋(1)腦部疾病以及(2)癌症輔助治療、皮膚與傷口照護等臨床迫切需求領域。公司以臨床實證為產品開發核心，持續透過創新技術與法規合規策略，提供安全、有效、品質且具臨床價值的醫療解決方案，致力提升患者整體生活品質與減輕家人照護負擔。