〈元氣網〉全球高齡化社會失智症來襲，AI植物新藥盼為記憶點燈

新聞報導連結: https://health.udn.com/health/story/10696/8938488

失智，是發生在你我身邊的故事

繼整形外科名醫林靜芸出版《謝謝你留下來陪我》，書中詳述夫婿、台大心臟外科權威林芳郁罹患失智症五年的照護歷程，近70歲的政論名嘴馬西屏，日前也自揭失憶逾10年；他第一次發覺自己失憶，是在錄「關鍵時刻」節目的時候，「竟然忘了行政院長是誰？」這些案例，不僅是名人故事，更是台灣社會邁入超高齡化所面臨的嚴峻挑戰，更有可能是發生在你我身邊的故事。

邁入超高齡社會的台灣，每五人就有一位是高齡長者。根據衛福部調查，65歲以上長者失智症盛行率為7.99%，換句話說，每12至13位長者中就有一位罹患失智症。而失智者的急診、住院風險及醫療支出，更對家庭和社會帶來沉重負擔。如何提升失智患者防護與照顧，無疑是因應超高齡社會的當務之急。失智症類型以阿茲海默型最多，其次為混合型失智症、路易氏體失智症。據世界衛生組織(WHO)2021年數據統計，全球阿茲海默症和其他失智症導致的死亡人數自2000年以來急遽增加近四倍，成為高收入國家第四大死因，並極有可能超過中風病症，躋身前三大死因。

博太生醫指出，失智症、阿茲海默目前並無根治方法，僅在於延緩病程、改善症狀、提升生活品質為主。然而在真正走向失智之前，存在一段可逆轉的早期『輕度認知障礙』（MCI）階段，被視為失智症發病過程中的治療黃金期。失智症的致病成因複雜，包括老化、環境因素、生活方式的改變等，甚至基因變異都可能是致病原因，應在『未病』，即尚未發病但處於亞健康狀態階段就開始關注與介入。

植物新藥被美國FDA視為未來醫藥發展的重要方向

植物新藥的理念更貼近中醫的「道法自然」智慧；植物新藥正逐漸受到全球矚目，更被美國FDA視為未來醫藥發展的重要方向，我國也將植物藥的新藥開發設定為台灣生技製藥科技與產業政策重要的項目之一。根據衛福部食藥署頒發之「植物藥新藥查驗登記審查基準」，植物藥新藥為符合我國「藥事法」第七條新藥定義之植物藥品，包括植物材料、藻類、大型真菌或前述的複方製成的藥品，但不包括：由基因轉殖植物而來的材料；藉由酵母、細菌、植物細胞或其他微生物等發酵所製成，且製造的目標是產生單分子之成分(例如抗生素、胺基酸及維生素等類)；植物性來源的高純度物質（例如紫杉醇），或化學修飾物（例如以山藥萃取物合成的雌激素）。衛福部官網提出小分子化學合成藥物開發動能逐步趨近飽和，製藥界開始把目光轉回人類經年累月使用的天然植物來源之藥品，我國政府亦積極推動國內生技產業界開發植物藥新藥，期盼除了提供國人使用之外，亦可外銷拓展國際市場。

博太生醫董事長徐宜生表示，博太的失智症植物新藥（BAC），主要以經皮吸收的外用塗抹劑型，已完成阿茲海默症與血管型失智症美國FDA臨床二期前期試驗。其中來自植物創新萃取的核心專利萃取物Botiera™，屬於1000道爾以下的細小微分子，容易被皮膚層吸收，穿越角質層，進入肌膚皮下組織產生作用；不僅能開發成新藥，亦能製作成保健品和醫療器材，目前亦已完成糖尿病足潰瘍及癌症放療皮膚損傷臨床試驗，取得國內二類醫材核准。

建立AI植物新藥開發平台 為台灣勾勒宏偉願景

衛福部官網指出植物藥新藥研發有別於一般化學合成新藥或生物製劑之開發，植物藥新藥大多佔有傳統人體使用經驗之優勢，但同時也須面對藥材來源多樣性及藥品組成複雜性之挑戰。因此，博太建立了「AI植物新藥開發平台」，這套管理系統從源頭（GACP優良農業種植規範）到藥證申請，全程導入AI運算，利用AI技術分析植物成分；研發中的目標為針對不同疾病進行精準治療，優化劑型及成分組合，並進行嚴格的品質監控，確保植物藥的成分穩定、確效性且符合FDA法規規範。

「未來，AI將在藥物開發中扮演重要角色，能夠精確分析患者的基因和微環境，提供個人化的治療方案。」

博太生醫正一步步朝失智症的解方邁進，也期待植物新藥能為全世界的失智症患者帶來新希望。隨著FDA政策轉向，植物新藥的安全性獲得認可，有望加速博太將新藥推向全球市場，並希望能夠讓患者及家屬經濟可負擔，甚至能有機會納入健保，將大幅降低個人和社會的醫療負擔。現階段博太也計畫提供全方位的老年照護方案，包括藥品、醫材和保健品等，並與藥局、安養機構合作，攜手提升高齡長者的生活品質。